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  • 非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒获批二类新兽药_wbd

    浏览次数: 日期:2019-01-31 来自:中国兽医协会

     中华人民共和国农业农村部公告第130号

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

      特此公告。 

      附件:1.新兽药注册目录 

            2.试行规程 

            3.质量标准 

             4.说明书和内包装标签 

    农业农村部   

    2019年1月23日 

     

    附件1  

                                            新兽药注册目录 

    新兽药名称 

    研制单位 

    类别 

    新兽药注册证书号 

    监测期 

    备注 

    牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒 

    华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司 

    二类 

      

      

    (2019) 

    新兽药证字7号 

    4年 

    注册 

    牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒 

    扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司 

    二类 

      

      

    (2019) 

    新兽药证字8号 

    4年 

    注册 

    猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗 

    华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 

    一类 

    (2019) 

    新兽药证字9号 

    5年 

    注册 

    猪链球菌病活疫苗(SS2-RD株) 

    华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 

    三类 

      

      

    (2019) 

    新兽药证字10号 

    3年 

    注册 

    非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 

    中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司 

    二类 

      

      

    (2019) 

    新兽药证字11号 

    4年 

    注册