发布者:中国兽医协会发布时间:2025-02-20阅读次数:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生产的甲硝唑内服混悬液(犬用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述2种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准英国考文垂化学药品有限公司生产的复方戊二醛溶液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年2月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
甲硝唑内服混悬液(犬用) Metronidazole Oral Suspension (for Dogs) | DELPHARM HUNINGUE SAS | 法国 | (2025) 外兽药证字 03号 | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 注册 |
猪流行性腹泻灭活疫苗(SM98P株) Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine, Inactivated (SM98P strain) | 科微范株式会社 | 韩国 | (2025) 外兽药证字 04号 | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 注册 |
复方戊二醛溶液 Compound Glutaral Solution | 英国考文垂化学药品有限公司 Coventry Chemicals Limited, United Kingdom | 英国 | (2020) 外兽药证字 53号 | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
附件:说明书和标签.pdf
信息来源:农业农村部