中华人民共和国农业农村部公告 第908号

发布者:中国兽医协会发布时间:2025-05-20阅读次数:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿吉塔有限公司生产的格拉匹仑片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

           2.质量标准

           3.工艺规程

           4.说明书和标签

 

农业农村部

2025年5月15日


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

格拉匹仑片

(20mg)

Grapiprant Tablets

阿吉塔有限公司

Argenta Manufacturing Limited

新西兰

(2025)

外兽药证字

06号

2025.05.15

2030.05.14

注册

格拉匹仑片

(60mg)

Grapiprant Tablets

(2025)

外兽药证字

07号

格拉匹仑片

(100mg)

Grapiprant Tablets

(2025)

外兽药证字

08号

种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2020)

外兽药证字

58号

2025.05.15

2030.05.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)


附件:说明书和标签.pdf



信息来源:农业农村部