发布者:中国兽医协会发布时间:2025-07-07阅读次数:
近日,按照《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验单位的广州津衍生物科技有限公司符合兽药临床试验质量管理规范(简称兽药GCP)有关情况进行了监督检查。经检查,广州津衍生物科技有限公司8个试验项目符合兽药GCP要求。
现将监督检查结果予以公示,公示时间自2025年7月4日至2025年7月10日。如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
电话:010–59193267
邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
农业农村部畜牧兽医局
2025年7月3日
附件
兽药GCP监督检查结果
序号 | 单位名称 | 单位地址 | 机构 负责人 | 项目 负责人 | 试验项目名称 | 动物试验场所名称 |
1 | 广州津衍生物科技有限公司 | 广州市黄埔区南翔三路19号B栋201房 | 孟小宾 | 孟小宾 | 猪生物等效性试验 | 广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心) |
孟小宾 | 猪药代动力学试验 | 广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心) | ||||
孟小宾 | 猪靶动物安全性试验 | 广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心) | ||||
孟小宾 | 宠物类药效评价试验 | 云浮市雷米高宠物科技有限公司 | ||||
孟小宾 | 宠物类药效评价田间试验 | 云浮市雷米高宠物科技有限公司、山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||||
孟小宾 | 宠物类生物等效性试验 | 广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心) | ||||
孟小宾 | 宠物类药代动力学试验 | 广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心) | ||||
孟小宾 | 宠物类靶动物安全性试验 | 广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心) |
信息来源:农业农村部畜牧兽医局