发布者:中国兽医协会发布时间:2025-08-06阅读次数:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对广州津衍生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,广州津衍生物科技有限公司8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,监督检查结果已经公示,现予以公布(详见附件)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2025年8月5日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目名称 | 动物试验场所名称 |
广州津衍生物科技有限公司 | 广州市黄埔区南翔三路19号B栋201房 | 猪生物等效性试验 | 广东省生物技术研究院 (广东省实验动物监测中心) |
猪药代动力学试验 | 广东省生物技术研究院 (广东省实验动物监测中心) | ||
猪靶动物安全性试验 | 广东省生物技术研究院 (广东省实验动物监测中心) | ||
宠物类药效评价试验 | 云浮市雷米高宠物科技有限公司 | ||
宠物类药效评价田间试验 | 云浮市雷米高宠物科技有限公司、山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||
宠物类生物等效性试验 | 广东省生物技术研究院 (广东省实验动物监测中心) | ||
宠物类药代动力学试验 | 广东省生物技术研究院 (广东省实验动物监测中心) | ||
宠物类靶动物安全性试验 | 广东省生物技术研究院 (广东省实验动物监测中心) |
信息来源:农业农村部畜牧兽医局