农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五十一批）的通知

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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五十一批）的通知

发布者：中国兽医协会发布时间：2025-08-28阅读次数：

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对北京阳光德美医药科技有限公司进行了监督检查。经监督检查，该公司3个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范（以下简称“兽药GCP”）要求，现将监督检查结果予以公布。

北京英太格瑞生物科技有限公司等9家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、武汉回盛生物科技股份有限公司等2家单位申请变更兽药GCP动物试验场所名称、山东信得动物疫苗有限公司等2家单位申请变更兽药GCP项目负责人，经我局组织资格确认，上述申请符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照要求开展兽药研究活动。

附件：符合兽药GCP要求的单位和试验项

农业农村部畜牧兽医局

2025年8月27日

附件

符合兽药GCP要求的单位和试验项目

序号	单位名称	单位地址	试验项目名称	动物试验场所名称
1	北京阳光德美医药科技有限公司	北京市丰台区丰台科技园区海鹰路8号金伟凯生物科技园2号楼3层	宠物类药效评价试验	北京安默赛斯生物科技有限公司、北京仁心动物医院有限公司、北京优科动物医院有限公司、北京优科西三旗动物医院有限公司、四川瑞派宠爱畜科宠物医院有限公司、成都瑞派宠爱畜科驿都宠物医院有限公司、四川瑞派宠爱畜科双福宠物医院有限公司
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信息来源：农业农村部畜牧兽医局