发布者:中国兽医协会发布时间:2026-03-10阅读次数:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准盐酸右美托咪定注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年3月4日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
盐酸右美托咪定 注射液 Dexmedetomidine Hydrochloride Injection | 芬兰Orion 制药厂Espoo 生产厂 Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site | 芬兰 | (2021) 外兽药 证字44号 | 2026.03.04 — 2031.03.03 | 一、再注册 (进口兽药注册证书号不变); 二、商品名称由“多咪静(Dexdomitor®)”修订为“多咪静”。 |
复方制霉菌素 软膏 (10g) Compound Nystatin Ointment (10g) | 法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. | 法国 | (2021) 外兽药 证字25号 | 2026.03.04 — 2031.03.03 | 再注册 (进口兽药注册证书号 不变) |
复方制霉菌素 软膏 (30g) Compound Nystatin Ointment (30g) | (2021) 外兽药 证字26号 | ||||
复方非泼罗尼 吡喹酮滴剂 (0.3ml︰非泼罗尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿维菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | (2021) 外兽药 证字54号 | 2026.03.04 — 2031.03.03 | 一、再注册 (进口兽药注册证书号不变); 二、商品名称由“博来恩(Broadline)”修订为“博来恩”。 |
复方非泼罗尼 吡喹酮滴剂 (0.9ml︰非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution | (2021) 外兽药 证字55号 | ||||
猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株) Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain cPCV1-2+Strain P-5722-3) | 硕腾公司美国查理斯堡 生产厂 Zoetis Inc. Charles City, USA | 美国 | (2021) 外兽药 证字12号 | 2026.03.04 — 2031.03.03 | 再注册 (进口兽药注册证书号 不变) |